蘇州市藥品不良反應監(jiān)測中心積極開展宣傳科普工作，指導和督促注冊人落實安全主體責任——
當好安全用藥風險監(jiān)測“前哨”
蘇報訊（記者 趙晨民）近日，據(jù)江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心通報，在2021年度藥械化及藥物濫用四項監(jiān)測工作測評中，蘇州市藥品不良反應監(jiān)測中心（以下簡稱“監(jiān)測中心”）總分第一。這是該中心位列2020年度榜首之后，再次獲此殊榮。
優(yōu)異的表現(xiàn)，來自平時扎實有效的工作。去年，面對新形勢新要求，監(jiān)測中心繼續(xù)緊跟監(jiān)測評價法規(guī)形勢和上級部門工作要求，積極對接市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督管理處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處以及市衛(wèi)生健康委員會藥政處開展工作，聯(lián)合建章立制，共發(fā)布5個與不良反應監(jiān)測工作相關的文件，建立定期通報制度，以定期匯報、加強數(shù)據(jù)反饋等方式，協(xié)助各市場監(jiān)管局實時掌握轄區(qū)內(nèi)上報單位的上報數(shù)據(jù)。2021年，監(jiān)測中心超額完成各項監(jiān)測指標任務，藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應/事件監(jiān)測報告數(shù)量分別為上年的204%、149%和376%。實現(xiàn)蘇州市二級及以上醫(yī)療機構上報報告全覆蓋、全市各區(qū)域全覆蓋。
能夠超額完成各項任務，得益于監(jiān)測中心發(fā)揮醫(yī)療機構等相關機構的報告主渠道作用。去年，在監(jiān)測中心的指導和協(xié)助下，我市首次設立了“國家藥品不良反應監(jiān)測哨點”，增設1個“國家化妝品不良反應監(jiān)測基地”，1家醫(yī)療機構新增為非戒毒機構上報單位并順利開展監(jiān)測工作。同時，監(jiān)測中心指導幫助2家醫(yī)療機構對本院內(nèi)的相關器械設備開展使用情況登記、維修記錄匯總和不良事件數(shù)據(jù)主動監(jiān)測工作，組織3家醫(yī)療機構對一鍵生成上報系統(tǒng)開展調(diào)研工作。在積極主動監(jiān)測過程中，監(jiān)測中心還深挖風險信息。去年，監(jiān)測中心提出的3個器械風險信號被省中心采納。
為強化常態(tài)化疫情防控形勢下的監(jiān)測工作，監(jiān)測中心靈活開展藥械化監(jiān)測培訓，通過網(wǎng)絡講座、會場培訓、分區(qū)教學、在線答疑等多種方式，開展藥械化監(jiān)測培訓工作。同時，監(jiān)測中心立足職能，通過服務支持企業(yè)，解決涉及系統(tǒng)操作、個例評價等多方面問題。去年，該中心還收到轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)新器械注冊人贈予的高效評價服務錦旗。此外，為了增強全民安全用藥用械用妝意識，監(jiān)測中心走進學校、社區(qū)、商業(yè)廣場，通過科普講座、視頻、海報等形式，開展“5·25愛膚日” “6·26禁毒日”“醫(yī)療器械安全宣傳周”“全國用藥安全月”“城鄉(xiāng)攜手共建藥品安全防線”等科普宣傳活動。
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