據(jù)“中國生物”微信公眾號消息,4月3日,國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準文件。
據(jù)悉,該疫苗由國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心(以下簡稱中國生物研究院)研發(fā),具有獨立自主知識產(chǎn)權。
據(jù)介紹,二代重組新冠疫苗(NVSI-06-08)是中國生物研究院基于自主建立的計算結構疫苗學技術平臺,在第一代重組新冠疫苗(NVSI-06-07)的基礎上,通過對流行株突變位點的進化規(guī)律和免疫逃逸能力進行計算分析,設計研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗(突變集成三聚化RBD)。
據(jù)了解,3月10日,中國生物研究院在預印本平臺medRxiv在線發(fā)表題為“Safety and immunogenicity of a hybrid-type vaccine booster in BBIBP-CorV recipients: a randomized controlled phase 2 trial”的研究論文。文章發(fā)布了中國生物研究院二代重組新冠疫苗用于序貫加強的臨床試驗數(shù)據(jù),表明對奧密克戎等變異株均顯示出良好效果。