去年12月30日，合肥離子醫(yī)學中心開展了質子治療系統(tǒng)首例臨床試驗。近日，首批入組患者順利出院?；颊咧委熐闆r如何？整體臨床試驗進展情況如何？

3月2日，合肥報業(yè)科學+融媒體工作室來到合肥離子醫(yī)學中心，探訪出院患者情況以及患者招募、整體臨床試驗進展。

目前，兩名出院患者腫瘤腫塊縮小，癥狀得到緩解。同時記者獲悉，質子治療并非出院就是結束，還將對病人進行長期隨訪。當前免費受試者仍在招募中，整個臨床試驗預計今年6月完成，將盡快造福更多癌癥患者。

【首批兩名患者順利出院】

由于骶尾部（即尾椎骨部位）脊索瘤手術后復發(fā)，且復發(fā)的病灶靠近直腸、膀胱，二次手術創(chuàng)傷大、風險大，去年11月，66歲的脊索瘤患者李新（化名）經醫(yī)生建議，報名參加了質子治療系統(tǒng)這項新科技的臨床試驗。經過嚴格的篩選，去年12月30日，李新成功入組。

經過一個多月的治療，2月20日，李新順利出院。目前，影像顯示李新的腫瘤腫塊明顯縮小，患者各項指標均顯示良好的治療效果，尿路、直腸的正常功能無任何影響，患者的生存質量得到大大提高。

“治療前有時候晚上疼得睡不著覺，治療過程中疼痛就開始減輕，現(xiàn)在基本沒有疼痛感了，也不用吃止疼藥了。而且之前腫瘤引起的腫脹隔著衣服都能摸到，現(xiàn)在也摸不到了?！?/p>

李新告訴記者，治療過程中基本沒有痛苦，不打針、不吃藥，每天接受“照射”，整個過程大約半小時，其他的吃、喝、活動等生活情況跟平時基本沒什么區(qū)別?！安粌H是沒有疼痛感，是幾乎任何感覺都沒有。也不用打麻藥，人一直是清醒的，在治療床上趴一會就行?！崩钚抡f，治療過程中只會聽到幾次設備放射時“啪啪”的響聲，皮膚也沒有感覺。

如今，李新在家里過著和健康人群幾乎一樣的生活，只等待3月20日的復查。出院當天，李新向醫(yī)院送了一面錦旗，表達對整個醫(yī)療團隊的感謝?！拔矣X得自己是幸運的，政府、醫(yī)院，還有這項新科技都給了我很大幫助。由于是臨床試驗階段，整個治療包括后期復查的費用也都是全免的?！?/p>

除了李新，第二例臨床試驗患者——一名患有NK/T細胞淋巴瘤的38歲女性也已順利出院。這名患者經過質子治療后，影像顯示鼻腔腫塊明顯縮小，鼻塞癥狀也消失。

【出院后需進行長期隨訪】

“從目前的情況來看，兩名出院患者的治療都是順利的。”

合肥離子醫(yī)學中心首席專家、質子治療臨床試驗主要研究者張紅雁說，一方面，目前患者腫瘤腫塊明顯退縮，癥狀明顯緩解。同時，整個治療期間，患者沒有出現(xiàn)明顯的毒副反應等不良反應，飲食睡眠也都很好。

“治療過程中，我們會根據病人情況及時進行治療計劃的調整，比如第二例患者，由于接受質子治療后，她腫瘤的體積縮小很快，所以幾乎每周都會調整治療計劃，以達到最好的治療效果?！?/p>

同時，張紅雁告訴記者，質子治療并非出院就是結束，還要對病人進行長達5年的長期隨訪。

“質子治療不像手術治療，直接切除病灶就很快能做出一定治療結果的評價。經過質子治療的腫瘤部位，需要有一個逐步消退的過程?！睆埣t雁說，例如李新，雖然出院不再接受放療，但他的腫瘤仍會處于逐步退縮的狀態(tài)。“這是質子治療的一個特點，我們醫(yī)生團隊也會對他進行長期隨訪，出院后1個月會進行第一次復查，做出相關評價，3個月后會進行第二次復查，之后每半年再進行復查。復查包括血液學檢查，影像學檢查等?！?/p>

“除了治療效果好，質子治療還有一個重要優(yōu)勢，就是幾乎不傷害患者的正常組織，從而保證患者的生活質量。目前，兩名患者的日常生活基本可以跟健康人一樣?！睆埣t雁說。

【設備達到理想運行狀態(tài)】

質子治療是目前國際上公認的最尖端的放療技術之一，合肥離子醫(yī)學中心采用的質子放療設備是目前國際上最先進的Probeam放射治療系統(tǒng)，同時，組建了醫(yī)療、護理、物理、技師組成的專家團隊做安全保障。

加速器可以把質子加速到光速的60%左右，再將質子束流引入到需要治療的腫瘤部位，同時，設備還配有三維立體圖像引導系統(tǒng)，能更好地對腫瘤部位“精準打擊”，不傷害正常組織。

合肥離子醫(yī)學中心首席醫(yī)學物理專家盧曉明說，除了臨床醫(yī)生，治療過程中物理師的配合也至關重要。由于整套設備系統(tǒng)是非常復雜的，每天，物理團隊都會對設備進行監(jiān)測，并開展病人治療計劃驗證等一系列工作。

“從設備應用角度來看，達到了我們的理想效果。治療過程中設備保持運行平順，狀態(tài)良好，這為下一步臨床試驗和未來開展治療奠定良好基礎?！?/p>

【免費受試者仍在招募中，預計6月完成臨床試驗】

此次“瓦里安ProBeam質子治療設備中國臨床試驗（合肥）”由安徽省立醫(yī)院合肥離子醫(yī)學中心和山東第一醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院共同承擔，臨床試驗總樣本量是47例，其中，合肥離子醫(yī)學中心計劃入組19~28例受試者。

目前，整體患者招募情況及臨床試驗進展如何呢？

記者獲悉，合肥離子醫(yī)學中心已經簽約了26例臨床試驗患者。其中，除了兩例出院的患者，還有7例患者已經開始治療。

張紅雁說，臨床試驗免費受試者目前仍在招募中?！拔覀円呀浕就瓿闪酸槍︻^頸部腫瘤患者的臨床試驗招募。接下來，將重點招募患有肺癌、肝癌等胸腹部腫瘤的患者。其中，對于一些手術后復發(fā)的，自身不太適合手術的患者，質子治療是一個非常好的手段?！?/p>

盧曉明告訴記者，整個臨床試驗預計今年6月份結束，之后，會將試驗結果等上報至國家藥監(jiān)局等相關部門，并開展相關注冊、審核工作，之后質子治療設備將正式投入日常使用?！拔覀儠M最大努力，讓設備以最好的狀態(tài)向社會開放，造福更多癌癥患者?！?/p>

合肥報業(yè)科學+融媒體記者工作室

合肥報業(yè)全媒體記者 劉暢司晨

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