記者從30日在寧召開的省藥品監(jiān)管局工作會(huì)上獲悉，今年上半年全省藥企向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)藥品注冊(cè)申請(qǐng)共329件，占全國(guó)的24%;獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市藥品56個(gè)，占全國(guó)的17.5%，其中一類創(chuàng)新藥2個(gè)、首仿藥7個(gè)，首仿藥獲批數(shù)量占全國(guó)一半。此外，我省共批準(zhǔn)二類醫(yī)療器械992個(gè)，數(shù)量列全國(guó)前茅;批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械102個(gè)，占全國(guó)的17%。

據(jù)省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)王越介紹，今年以來，省藥監(jiān)局著重在審批流程優(yōu)化和審批效率提升兩個(gè)方面發(fā)力，省局共辦結(jié)各類審批、備案超過2萬件。加快推進(jìn)行政審批便利化，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，深化不見面審批，上線運(yùn)行江蘇省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)、藥品生產(chǎn)行政許可系統(tǒng)，同時(shí)提供電子證照服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)藥品行政審批信息化的“彎道超車”。鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，截至目前，已有57家企業(yè)參與試點(diǎn)，其中12家生產(chǎn)企業(yè)涉及跨區(qū)域受托生產(chǎn)，有效推動(dòng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。持續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，共有103個(gè)品規(guī)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。(仲崇山 蘇曜暄)