為目前國內(nèi)唯一進(jìn)入注冊環(huán)節(jié)的國產(chǎn)人工心肺系統(tǒng)
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)(ECMO)能在較長時間部分替代患者心臟和肺功能,是代表國際急救醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最尖端的技術(shù)之一。近日,蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)——江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的便攜式心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)——賽騰OAS?SIST ECMO系統(tǒng)已完成研發(fā)并啟動注冊流程。據(jù)悉,這是首個國產(chǎn)便攜式人工心肺系統(tǒng),也是目前國內(nèi)唯一進(jìn)入注冊環(huán)節(jié)的國產(chǎn)人工心肺系統(tǒng)。
ECMO系統(tǒng)的基本構(gòu)成包括血管插管、血液管路、離心泵(人工心臟)、膜式氧合器(人工肺)、傳感監(jiān)測系統(tǒng)等,涉及多個學(xué)科領(lǐng)域。而每個領(lǐng)域都有其需要專攻的方向:怎么做涂層才能提升血液相容性,減少血液破壞?怎么在保證提供足夠血流動力的同時減少溶血?怎么能確保功能完善同時又足夠便攜……盡管ECMO涉及的領(lǐng)域每個單項都不算世界性難題,但是想要在一個小小的系統(tǒng)中集成化解決這些問題,并不容易。長期以來,我國的ECMO完全依靠進(jìn)口,國內(nèi)尚無相關(guān)替代產(chǎn)品。
2018年7月,賽騰醫(yī)療成立,正式開始了其以ECMO系統(tǒng)國產(chǎn)化為起點,在生命支持系統(tǒng)領(lǐng)域的持續(xù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化之路。考慮到患者院間轉(zhuǎn)運需求,而各地交通情況以及救護(hù)車的電源配備情況不一,賽騰OASSIST ECMO系統(tǒng)的續(xù)航能力和可移動性設(shè)計指標(biāo)更高:可接入交流電工作,在斷電情況下能依靠電池正常運轉(zhuǎn)3小時以上,遠(yuǎn)高于一般產(chǎn)品90分鐘的續(xù)航時間;常見的EC?MO系統(tǒng)重達(dá)15至20公斤,高端的也有大約12公斤重。相比之下,賽騰OASSIST ECMO 系統(tǒng)整套設(shè)備僅重10公斤,其中便攜部分僅重3公斤,極大地方便了患者轉(zhuǎn)運。
據(jù)賽騰醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,賽騰OASSIST ECMO系統(tǒng)“個頭”雖小,功能卻十分強(qiáng)大,囊括了同類產(chǎn)品所有功能,且在血液驅(qū)動效率等核心指標(biāo)上表現(xiàn)更佳。產(chǎn)品上市后,賽騰OASSIST ECMO系統(tǒng)的價格會低于進(jìn)口產(chǎn)品,造福國內(nèi)患者。(記者 董捷)
標(biāo)簽: 便攜式心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)