當(dāng)今女性健康備受關(guān)注，近年來女性婦科疾病的患病率逐年上升。其中，卵巢癌已成為威脅女性健康的“沉默殺手”，其發(fā)病率居?jì)D科惡性腫瘤的第三位, 且逐年增加，而死亡率卻高居首位。惡性程度高、復(fù)發(fā)率高、預(yù)后差已經(jīng)成為影響卵巢癌患者生存時間的最突出問題。如何打破患者復(fù)發(fā)困境、延緩復(fù)發(fā)和延長生存是當(dāng)下臨床急需迫切解決的重點(diǎn)。
近日，國家藥監(jiān)局已正式批準(zhǔn)尼拉帕利用于晚期卵巢癌一線維持治療的新適應(yīng)癥，成為獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療的PARP抑制劑。據(jù)介紹，診斷為卵巢癌患者在經(jīng)過傳統(tǒng)的手術(shù)和化療，達(dá)到完全緩解或部分緩解后，可接受PARP抑制劑尼拉帕利維持治療，幫助延緩復(fù)發(fā)，為卵巢癌 5 年生存率的提高帶來了新希望。
晚期卵巢癌是一個多次復(fù)發(fā)的“慢性”疾病。傳統(tǒng)的卵巢癌治療方案是以手術(shù)和化療為主，缺少有效的后續(xù)治療方案，大部分卵巢癌患者需要接受二線乃至多線治療。但隨著復(fù)發(fā)次數(shù)增加，患者的無進(jìn)展生存期會逐漸縮短，累積的毒性也隨每個周期增加，鉑敏感最終轉(zhuǎn)變成鉑耐藥。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師潘凌亞教授表示，臨床上強(qiáng)調(diào)要盡量延長卵巢癌患者的“無鉑間期”，也就是患者完成化療后到再次復(fù)發(fā)的間期或者不再復(fù)發(fā)的時間，幫助患者延長生存、提高生活質(zhì)量。
隨著對腫瘤發(fā)病機(jī)制的了解，卵巢癌的治療有了新進(jìn)展，多項(xiàng)PARP抑制劑關(guān)鍵性研究結(jié)果推動臨床進(jìn)展，維持治療成為延緩復(fù)發(fā)的新突破。潘凌亞介紹，近兩年來，臨床上鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者在進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)治療后接受維持治療已經(jīng)成為延緩復(fù)發(fā)的重要手段之一，但在一線維持治療領(lǐng)域，由于先前PARP抑制劑單藥僅有證據(jù)證實(shí)降低晚期卵巢癌中BRCA突變患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險，而這部分患者僅占15%-25%，因此對于絕大多數(shù)新診斷的患者來說，先前一線維持治療被認(rèn)為能夠作用的人群有限。臨床亟需有效的創(chuàng)新藥物作為一線治療后的維持治療，尤其是非BRCA 突變患者，如BRCA野生型、HRD陽性等，仍然存在巨大未滿足的醫(yī)療需求。
潘凌亞表示：“國際上多項(xiàng)研究已經(jīng)證明，尼拉帕利等PARP抑制劑用于卵巢癌患者一線維持和復(fù)發(fā)維持治療，可達(dá)到延緩卵巢癌復(fù)發(fā)、延長患者無進(jìn)展生存的效果，如今卵巢癌的治療策略已轉(zhuǎn)變?yōu)?lsquo;手術(shù)+化療+維持治療’的模式，將維持治療前移到一線維持治療，把好藥用在前面對于患者預(yù)后也至關(guān)重要。未來希望通過維持治療聯(lián)合其他創(chuàng)新治療手段，卵巢癌患者能像高血壓、糖尿病等慢性病人一樣獲得長期生存。”
近幾年來，國家通過對創(chuàng)新藥的優(yōu)先審評審批，不斷加快療效確切并且臨床急需藥物的上市速度。潘凌亞表示：“尼拉帕利獲批用于一線維持治療，改變了現(xiàn)有卵巢癌的一線治療格局和臨床實(shí)踐。由于維持治療需要長期用藥，患者用藥不僅要考慮療效，也要注重耐受性，維持治療用藥通常應(yīng)該具備高效、低毒、方便等特點(diǎn)。”
據(jù)了解，《NCCN卵巢癌臨床實(shí)踐指南》和中華醫(yī)學(xué)會婦科腫瘤分會的《卵巢癌PARP抑制劑臨床應(yīng)用指南》，均對尼拉帕利用于卵巢癌一線維持治療進(jìn)行了推薦。
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