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近日,泰州市藥品檢驗(yàn)院順利通過江蘇省市場監(jiān)督管理局組織的資質(zhì)認(rèn)定(擴(kuò)項(xiàng))現(xiàn)場評審。
據(jù)了解,本次現(xiàn)場評審擴(kuò)項(xiàng)共確認(rèn)33項(xiàng)參數(shù)的技術(shù)能力,其中,生物制品19項(xiàng)、藥品9項(xiàng)、化妝品2項(xiàng)、藥包材3項(xiàng)。新增1名授權(quán)簽字人,3名授權(quán)簽字人擴(kuò)大授權(quán)領(lǐng)域均獲現(xiàn)場推薦。
現(xiàn)場評審組3名專家嚴(yán)格按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》等法規(guī)要求,通過多方式考核,對市藥檢院新申請項(xiàng)目的檢驗(yàn)技術(shù)能力及管理體系運(yùn)行情況等進(jìn)行現(xiàn)場評審,并對質(zhì)量體系運(yùn)行情況及檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有效性、準(zhǔn)確性進(jìn)行了全面審查,現(xiàn)場給予充分肯定。
“此次現(xiàn)場評審順利通過后,市藥檢院共有生物制品檢測參數(shù)21項(xiàng),其中理化參數(shù)15項(xiàng)、微生物檢查參數(shù)4項(xiàng),藥理毒理參數(shù)2項(xiàng)?!笔兴帣z院院長仇雅靜表示,今后,該院將進(jìn)一步夯實(shí)生物制品檢測技術(shù)基礎(chǔ),深層次打開生物制品檢驗(yàn)新局面,實(shí)現(xiàn)園區(qū)企業(yè)“家門口檢驗(yàn)”需求,將服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落在實(shí)處。見習(xí)記者 周馨頤 記者 鮑仁 通訊員 陳佳
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